“新冠药”千金藤素爆火,多家公司澄清与千金藤素关系

时间:2023-12-24 12:04:20
“新冠药”千金藤素爆火,多家公司澄清与千金藤素关系

“新冠药”千金藤素爆火,多家公司澄清与千金藤素关系

“新冠药”千金藤素爆火,多家公司澄清与千金藤素关系,对于千金藤素的火爆,专利发明人则否认跟自己有关。“这个事情跟我们没有任何关系。”“新冠药”千金藤素爆火,多家公司澄清与千金藤素关系。

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在新冠疫情反复的当下,相关药物的研发进展一直是资本市场追逐的热点。

据媒体报道,近日,北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授团队发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权,根据专利说明书,10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

公开信息显示,千金藤素(CEP)是从植物中提取的天然生物碱。其中成药目前在我国和国外都已经上市,临床已有40多年。国家药监局网站查询的信息显示,云南生物谷药业、云南白药等四家上市拥有千金藤素片的批准文号。

披上抗新冠概念的“千金藤素”带火了一众上市公司的股价。5月16日,生物谷、优宁维、大理药业、步长制药、华北制药、千金药业等股票上演涨停,而云南白药、莱茵生物等一度大涨后回落。

多家公司回应

国家药监局官网显示,云南白药集团旗下大理药业有限责任公司、文山七花有限责任公司获得了千金藤素片的批准文号。针对千金藤素抗新冠的研发进展,云南白药董秘办人士向记者表示,公司已关注到此事,会尽快通过投资者互动平台回 ……此处隐藏2651个字……50(引起50%最大效应的浓度,数字越低越好)只需0.1uM,远低于其他候选药,包括已经获批上市的瑞德西韦。

对此,张洪涛向界面新闻表示,0.1uM才是一个非常重要的数据,而且看起来也很不错。但最重要的还是要回到人体试验上,看千金藤素是否能在人体试验中达到这样的抑制效果。“就好比你用70%的酒精能够把病毒全部消灭,但你不可能喝酒之后,让血液里的酒精浓度达到70%。达不到这个程度,就没有办法实现这个药物的效果。”张洪涛说。

这也就是在新药研发上通常所说的“血药浓度”,如果无法在保证安全性的前提下达到所需的血药浓度,也就无法起效。

实际上,仅仅作为一款“有前途的候选药物”,目前说千金藤素有望用于治疗新冠,还遥遥无期。

众所周知的是,新药研发需要经历药物发现、临床前研究和包括多期试验在内的临床研究三个阶段,以证实或发现试验药物在临床、药理、药效学方面的作用、不良反应,及吸收、分布、代谢和排泄特征,确定试验药物的安全性和有效性。

有数据显示,在新药研发中,感染领域的临床试验中位数时长为7.1年,新药研发成功率仅为19.10%,而临床前体外实现效果优异,但人体临床试验失败的候选药物可谓数不胜数,从这一角度上看,千金藤素并无任何特别之处。

张洪涛进一步表示,哪怕有动物实验的一些初步数据,可能更容易判断千金藤素在人体内的效果。就当下的研究进度而言,还是有很多未知因素,距离真正的成药和审批上市还有非常远的距离。此外,他还指出,当下可能存在对于千金藤素的炒作,比如直接去购买含有千金藤素的植物食用,以此预防新冠,这都是“有跳跃性的、不可行的”。

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